Проект закона

Проект

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН

О государственном регулировании использования, производства и оборота электронных систем доставки никотина и жидкостей для них

Настоящий Федеральный закон в целях защиты нравственности, жизни и здоровья граждан, обеспечения безопасности при использовании электронных систем доставки никотина устанавливает правовые основы ограничения использования электронных систем доставки никотина и потребления жидкостей, используемых в электронных системах доставки никотина, а также их производства и оборота

Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе

Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:

  1. ароматизатор пищевой (ароматизатор) — не употребляемое человеком непосредственно в пищу вкусоароматическое вещество предназначенные для придания пищевой продукции аромата и (или) вкуса (за исключением сладкого, кислого и соленого);
  2. безникотиновая жидкость для ЭСДН – любая жидкость для ЭСДН, несодержащая в своем составе жидкий никотин в объеме свыше 0,1 мг/мл, но потенциально могущие служить растворителем никотина для приготовления никотиносодержащих жидкостей для ЭСДН.
  3. вещество вкусоароматическое – химически определенное (химически индивидуальное) вещество со свойствами ароматизатора, обладающее характерным ароматом и (или) вкусом (за исключением сладкого, кислого и соленого);
  4. выделения — вещества, которые высвобождаются, когда электронные системы доставки никотина и жидкости для них используются по назначению, например, вещества, обнаруживаемые в аэрозоле, или вещества, выделяемые в процессе использования электронных систем доставки никотина;
  5. жидкость для электронных систем доставки никотина, (далее жидкость для ЭСДН) – жидкость, на основе глицерина, пропиленгликоля, воды и/или иных веществ, служащих растворителями, содержащихся все вместе, так и в любом ином составе или по отдельности, с растворенными в них пищевыми ароматизаторами и никотином, так и без таковых, предназначенная для использования в электронных системах доставки никотина. Жидкости для ЭСДН относятся к группе продовольственных товаров комплекса «Вспомогательные товары»[1] ;

НК: жидкостью для электронных систем доставки никотина признается любая жидкость с содержанием жидкого никотина в объеме от 0,1 мг/мл, предназначенная для использования в электронных системах доставки никотина

Предложение в НК на основании терминологии ГОСТ:

5. жидкостью для электронных систем доставки никотина признается любая жидкость, предназначенная для использования в электронных системах доставки никотина, помещаемая изготовителем в порционную упаковку, во флаконы или непосредственно в ЭСДН промышленным способом. В целях настоящей главы флаконом признается упаковка жидкости для ЭСДН многоразового использования, предназначенная для многоразового использования, которую после первоначального откупоривания, можно повторно неоднократно закрыть до полного использования содержимого, сохраняя при этом защитные свойства упаковки.;

5.1) никотиносодержащие жидкости для многоразовых электронных систем доставки никотина. В целях настоящей главы никотиносодержащей жидкостью для многоразовых электронных систем доставки никотина признается любая жидкость с содержанием жидкого никотина в объеме от 0,1 мг/мл,, предназначенная для использования в многоразовых электронных системах доставки никотина, помещаемая изготовителем во флаконы; [2]

  1. импорт электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН на территорию Таможенного Союза при условии, что при ввозе на территорию Таможенного Союза она не помещается под отлагательную таможенную процедуру, и выпуск продукции в свободное обращение;
  2. импортер электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН — собственник или лицо, имеющее право распоряжаться электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН и сопутствующими товарами, ввезенными на территорию Таможенного Союза;
  3. максимальный уровень (максимальный уровень выделения)- максимальное содержание или максимальное выделение, включая нулевое, вещества в жидкости для ЭСДН или в аэрозоле, продуцируемом при использовании электронной системы доставки никотина, измеряемое в миллиграммах;
  4. марка (наименование) жидкости для ЭСДН или электронной системы доставки никотина (далее марка продукции) — ассортиментная позиция электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, отличающаяся от других марок (наименований) одним или несколькими из следующих признаков — индивидуализированным обозначением (названием), присвоенным производителем или лицензиаром, рецептурой, включая содержание никотина, размерами, упаковкой.
  5. никотин – алкалоиды никотина пиридинового ряда, химическое вещество ограниченного обращения пиридинметил-пирролидин, содержащийся в растениях семейства паслёновых (Solanaceae), преимущественно в листьях и стеблях табака (концентрация в сухом от 0,3 до 5 % по массе), махорки (2-14%) и др., вызывающий привыкание, пристрастие и хроническое отравление;
  6. никотиносодержащая жидкость для ЭСДН – любая жидкость для ЭСДН с содержанием жидкого никотина или его солей[3]  в объеме от 0,1 мг/мл, не являющаяся лекарственным средством;
  7. потребитель — физическое лицо, которое действует в целях, не связанных с торговлей, бизнесом, ремеслом или профессией;
  8. порционная упаковка для электронных систем доставки никотина. В целях настоящей главы порционной  упаковкой Порционная упаковка для электронных систем доставки никотина признается упаковка одноразового использования (в виде картриджа, капсулы и т.д.), заполненная изготовителем промышленным способом жидкостью для ЭСДН,  предназначенная для включения  потребителем в ЭСДН и являющаяся его компонентом;
  9. предприятие розничной торговли — любое торговое предприятие, где электронные системы доставки никотина и жидкости для ЭСДН размещается на рынке, в том числе физическим лицом.
  10. предупредительная надпись о вреде — предупреждение о негативном влиянии продукции на здоровье человека или о других нежелательных последствиях ее употребления, в том числе текстовые предупредительные надписи, комбинированные предупредительные надписи о вреде, предупреждения общего характера, сообщения информационного характера, предусмотренные настоящим Федеральным законом и иным Федеральным законодательством;
  11. производитель — любое физическое или юридическое лицо, которое производит продукцию или контролирует процесс проектирования и производства продукции, реализует указанную продукцию под своим наименованием или принадлежащим ему товарным знаком, а также сертифицированными техническими условиями;
  12. размещение на рынке — обеспечение наличия продукции, безотносительно места ее производства, для потребителей, находящихся в Российской Федерации, с оплатой или без таковой, в том числе посредством дистанционной продажи; в случае с трансграничной дистанционной продажей продукция считается размещенной на рынке Российской Федерации с момента передачи потребителю;
  13. саморегулируемая организация в области производства и  реализации электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН (далее — саморегулируемая организация) —  некоммерческая организация, созданная в форме ассоциации (союза) и основанная на членстве индивидуальных предпринимателей и (или) юридических лиц – производителей, импортеров и продавцов электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН;
  14. специализированное предприятие общественного питания[4]  – стационарное предприятие общественного питания, осуществляющее услуги по организации досуга, в том числе развлекательные, в котором использование электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН разрешено по решению собственника с соблюдением требований, установленных частями 3 и 5 статьи 12 Федерального закона от 23 февраля 2013 года № 15-ФЗ  «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» (далее — Федеральный закон № 15-ФЗ). Использование электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН немедицинской ингаляции в таком предприятии общественного питания должно быть организовано таким образом, чтобы предотвратить вредное воздействия, оказываемое на здоровье окружающих, с соблюдением мер предусмотренных частью 2 статьи 12 Федерального закона № 15-ФЗ. Помещение специализированного предприятия общественного питания должно иметь отдельный вход, позволяющий предотвратить посещение такого предприятия несовершеннолетними лицами, не иметь открытых наружных витрин, а также витрин содержащих любые виды рекламы электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН. Для обозначения специализированных предприятий общественного питания, где разрешено использование электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, соответственно размещается знак о запрете доступа несовершеннолетних лиц и о возможности использования ЭСДН, требования к которому и к порядку размещения которого устанавливаются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти. Реализация электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН в специализированных предприятиях общественного питания должно соответствовать Правилам реализации продовольственных товаров, установленным Федеральным законодательством. Требования к помещениям специализированных предприятий общественного питания устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере строительства, архитектуры, градостроительства и жилищно-коммунального хозяйства, совместно с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, и должны обеспечивать соблюдение установленных в соответствии с санитарным законодательством Российской Федерации гигиенических нормативов содержания в атмосферном воздухе веществ, выделяемых в процессе потребления табачных изделий.
  15. специализированное предприятие розничной торговли [5] – предприятие розничной торговли, ассортимент которого сформирован преимущественно из электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН. Использование электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН в таких торговых предприятиях разрешено по решению собственника с соблюдением требований для специально выделенных мест, установленных частями 3 и 5 статьи 12 Федерального закона № 15-ФЗ. Использование электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН в таком предприятии торговли должно быть организовано таким образом, чтобы предотвратить вредное воздействия, оказываемое на здоровье окружающих, с соблюдением мер предусмотренных частью 2 статьи 12 Федерального закона № 15-ФЗ, с соблюдением требований для специально выделенных мест, установленных частями 3 и 5 статьи 12 Федерального закона № 15-ФЗ. Помещение специализированного предприятия торговли должно иметь отдельный вход, позволяющий предотвратить посещение такого предприятия несовершеннолетними лицами, не иметь открытых наружных витрин, а также витрин содержащих любые виды рекламы продаваемой продукции. Для обозначения специализированных торговых предприятий, где разрешено использование ЭСДН, соответственно размещается знак о запрете доступа несовершеннолетних лиц и о возможности использования ЭСДН, требования к которому и к порядку размещения которого устанавливаются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти. Реализация электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН должно соответствовать Правилам реализации продовольственных товаров, установленным Федеральным законодательством. Требования к помещениям специализированных предприятий торговли устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере строительства, архитектуры, градостроительства и жилищно-коммунального хозяйства, совместно с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, и должны обеспечивать соблюдение установленных в соответствии с санитарным законодательством Российской Федерации гигиенических нормативов содержания в атмосферном воздухе веществ, выделяемых в процессе потребления табачных изделий.
  16. Таможенный Союз — таможенный союз стран Евразийского экономического союза
  17. токсическое воздействие — уровень, при котором вещество способно пагубно воздействовать на организм человека, в том числе воздействие в течение долгого времени, возникшее, как правило, в результате многократного или непрерывного потребления или воздействия;
  18. характерный аромат и вкус — сильно заметный запах или вкус, возникший в результате применения добавки или комбинации добавок, включая фрукты, пряности, травы, карамель, алкоголь, ментол или ваниль, но не ограничиваясь ими, которые заметны до или во время использования ЭСДН;
  19. электронная система доставки никотина (далее ЭСДН) — электронное или электрическое изделие,  не являющееся медицинским изделием, которое может использоваться для употребления пара путем ингаляции жидкостей для электронных систем доставки никотина (жидкостей для ЭСДН), как содержащих никотин, так и без такового, через мундштук или другие элементы конструкции, а также любой компонент указанного изделия, в том числе картридж, бак и устройство без картриджа или бака. ЭСДН могут быть одноразового применения или многоразового использования благодаря емкости для заправки и/или баку, или они могут перезаряжаться картриджами разового применения;

НК: электронными системами доставки никотина признаются электронные устройства, продуцирующие аэрозоль, пар или дым путем нагревания жидкости в целях вдыхания пользователем (за исключением медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном законодательством Российской Федерации)

По способу использования ЭСДН могут подразделяться на:

— ЭСДН одноразового использования: система, готовая к применению, предварительно заполненная изготовителем жидкостью для ЭСДН, не предназначенная для повторной заправки жидкостью для ЭСДН или замены использованной порционной упаковки;

— ЭСДН многоразового использования: система, предназначенная для замены порционной упаковки или многократной заправки контейнера жидкостью для ЭСДН пользователем. Отдельные компоненты ЭСДН и жидкость для ЭСДН могут поставляться в комплекте с ЭСДН и (или) приобретаться отдельно;

  1. эффект привыкания — фармакологическая способность вещества вызывать привыкание, состояние, которое оказывает воздействие на способность физического лица контролировать свое поведение, как правило, посредством обещания вознаграждения и/или избавления от абстинентного синдрома.

Статья 2. Законодательство в сфере государственного регулирования ограничения использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН

Законодательство Российской Федерации в сфере государственного регулирования ограничения использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и принимаемых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

 Статья 3. Основные принципы государственного регулирования ограничения использования электронных систем доставки никотина

Основными принципами государственного регулирования ограничения использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН являются:

1) охрана здоровья и жизни граждан;

2) предупреждение заболеваемости, инвалидности, преждевременной смертности населения, связанных с воздействием никотина и иных веществ, содержащихся в жидкостях для ЭСДН;

3) взаимодействие органов государственной власти, органов местного самоуправления и граждан по вопросам ограничения использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН;

4) открытость и независимость оценки эффективности реализации мероприятий, направленных на предотвращение негативного воздействия от использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, сокращение потребления никотиносодержащих жидкостей для ЭСДН;

5) информирование населения о вреде потребления никотиносодержащих жидкостей для ЭСДН.

6) установление требований по обязательной сертификации соответствия марок электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН;

7) разработка и установление технических регламентов на жидкости для ЭСДН и их производства;

8) определение процедуры государственного контроля за  обращением никотина;

9) принятие комплекса мер, направленных на ограничение использования несовершеннолетними электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН с целью предотвращения потенциальной угрозы потребления детьми и подростками никотиносодержащей продукции.

Статья 4. Полномочия федеральных органов государственной власти в области государственного регулирования ограничения использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН

К полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере государственного регулирования ограничения использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН относятся:

1) проведение единой государственной политики и координация деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере государственного регулирования использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН;

2) защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья граждан от вредного воздействия при использовании электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН;

3) организация и осуществление государственного контроля (надзора) в области ограничения использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН;

4) мониторинг и оценка эффективности реализации мероприятий, направленных на ограничение использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН;

5) международное сотрудничество Российской Федерации, включая заключение международных договоров Российской Федерации, в сфере ограничения использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН.

6) установление для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих производство, импорт и продажу на территории РФ электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, обязательного требования об участии в саморегулируемой организации;

7) ведение государственного реестра саморегулируемых организаций в области производства и  реализации электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН;

8) осуществление государственного надзора за деятельностью саморегулируемых организаций;

9) обращение в арбитражный суд с требованием об исключении сведений о саморегулируемой организации из государственного реестра саморегулируемых организаций в случаях, предусмотренных настоящим федеральным законом и другими федеральными законами.

Статья 5. Полномочия органов государственной власти субъектов Российской Федерации в области ограничения использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН

К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере государственного регулирования использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН:

1) защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья граждан, разработка и реализация мероприятий по охране здоровья граждан от вредного воздействия, оказываемого использовании электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН на территориях субъектов Российской Федерации;

2) координация деятельности исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации в области регулирования использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН;

3) участие в осуществлении мониторинга и оценки эффективности реализации мероприятий, направленных на предотвращение вредного воздействия, оказываемого при использовании электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, и сокращение такого потребления на территориях субъектов Российской Федерации;

4) принятие дополнительных мер, направленных на охрану здоровья граждан от вредного воздействия, оказываемого при использовании электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН.

Статья 6. Полномочия органов местного самоуправления в области ограничения использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН

К полномочиям органов местного самоуправления в области регулирования ограничения использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, относятся участие в реализации мероприятий по охране здоровья граждан от вредного воздействия, оказываемого при использовании электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН на территориях муниципальных образований, а также просвещение и информирование населения.

Статья 7. Меры, направленные на предотвращение вредного воздействия, оказываемого при использовании электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН

В целях предупреждения вредного воздействия, оказываемого при использовании электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН осуществляются следующие меры:

1) установление запрета на использование электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН на отдельных территориях, в помещениях и на объектах;

2) налоговые и иные меры, направленные на сокращение спроса на электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, в том числе никотиносодержащие жидкости для ЭСДН;

3) регулирование и раскрытие состава жидкостей для ЭСДН;

4) установление требований к упаковке и маркировке жидкостей для ЭСДН, вне зависимости от содержания никотина, и электронных систем доставки никотина;

5) просвещение и информирование населения о вреде использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН;

6) установление ограничений рекламы и стимулирования продажи электронных систем доставки никотина и безникотиновых жидкостей для ЭСДН, а также запрета рекламы и стимулирования продажи никотиносодержащих жидкостей для ЭСДН;

7) ограничение торговли и предотвращение незаконной торговли электронными системами доставки никотина, а также жидкостями для ЭСДН;

8) установление запрета на продажу несовершеннолетним электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН;

9) установление запрета на использования несовершеннолетними электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, вовлечение несовершеннолетних в процесс такого использования;

10) проведение в образовательных организациях разъяснительной работы с несовершеннолетними о вреде использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН.

Статья 8. Запрет на потребление использование электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН на отдельных территориях, в помещениях и на объектах

1. В целях предотвращения вредного воздействия, оказываемого на здоровье граждан, использующих электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, и окружающих, использование электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН запрещается:

1) на территориях и в помещениях, предназначенных для оказания услуг организациями и учреждениями культуры, учреждениями органов по делам молодежи, услуг в области физической культуры и спорта, образовательных услуг, за исключением специализированных учреждений культуры;

2) на территориях и в помещениях, предназначенных для оказания медицинских и реабилитационных услуг;

3) на всех видах общественного транспорта (транспорта общего пользования) городского и пригородного сообщения (в том числе на судах при перевозках пассажиров по внутригородским и пригородным маршрутам), а также на станциях метрополитенов, в помещениях железнодорожных вокзалов, автовокзалов, аэропортов, морских портов, речных портов, предназначенных для оказания услуг по перевозкам пассажиров, кроме специально отведенных мест для использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН;

4) в помещениях, предназначенных для предоставления бытовых услуг, услуг торговли, общественного питания, помещениях рынков, в нестационарных торговых объектах, кроме специализированных предприятий розничной торговли и специализированных предприятий общественного питания;

5) в помещениях социальных служб;

6) в помещениях, занятых органами государственной власти, органами местного самоуправления;

7) на детских площадках и в границах территорий, занятых пляжами;

8) на пассажирских платформах, используемых исключительно для посадки в поезда, высадки из поездов пассажиров при их перевозках в пригородном сообщении;

9) в лифтах и помещениях общего пользования многоквартирных домов;

10) на рабочих местах и в рабочих зонах, организованных в помещениях;

11) на территориях и в помещениях, предназначенных для оказания санаторно-курортных услуг;

12) в поездах дальнего следования, на судах, находящихся в дальнем плавании, при оказании услуг по перевозкам пассажиров;

13) на воздушных судах, в местах на открытом воздухе на расстоянии менее чем пятнадцать метров от входов в помещения железнодорожных вокзалов, автовокзалов, аэропортов, морских портов, речных портов, станций метрополитенов.

2. По решению собственника имущества или иного лица, уполномоченного на то собственником имущества, допускается использование электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, в специально выделенных местах, аналогичных местам, выделенных для курения в соответствии с частью 2 статьи 12 Федерального закона № 15-ФЗ, с соблюдением требований для специально выделенных мест для курения табака, установленных частями 3 и 5 статьи 12 Федерального закона № 15-ФЗ, но в которых курение табака запрещено.

3. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации вправе устанавливать дополнительные ограничения на использование электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН в отдельных общественных местах, в помещениях и на объектах.

Статья 9. Меры, направленные на сокращение спроса на никотиносодержащие жидкости для ЭСДН

1. В целях сокращения спроса на никотиносодержащие жидкости для ЭСДН осуществляются меры по установлению акцизов на никотиносодержащие жидкости для ЭСДН в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах пропорционально содержанию чистого никотина, а также могут осуществляться иные меры государственного воздействия на оборот жидкостей для ЭСДН.[6]

Статья 10. Ценовые Меры, направленные на контроль за легальным оборотом электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН

1. Меры государственного воздействия на уровень цен жидкостей для ЭСДН осуществляются посредством установления минимальных розничных цен на них. Минимальная розничная цена жидкостей для ЭСДН представляет собой цену, ниже которой единица потребительской упаковки жидкостей для ЭСДН (флакон) не может быть реализована потребителям предприятиями розничной торговли, общественного питания, сферы услуг, а также индивидуальными предпринимателями.

2. Минимальные розничные цены устанавливаются на уровне семидесяти пяти процентов от максимальных розничных цен, определяемых в порядке, указанном в пункте 5 настоящей Статьи.

3. Порядок опубликования минимальных розничных цен жидкостей для ЭСДН устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере бюджетной, налоговой деятельности.

4. Реализация жидкостей для ЭСДН по цене, которая ниже минимальных розничных цен и выше максимальных розничных цен, установленных в пункте 5 настоящей Статьи, запрещена.

5. Максимальная розничная цена представляет собой цену, выше которой единица потребительской упаковки жидкостей для ЭСДН не может быть реализована потребителям предприятиями розничной торговли, общественного питания, сферы услуг, а также индивидуальными предпринимателями. Максимальная розничная цена устанавливается  производителем или импортером жидкостей для ЭСДН самостоятельно на единицу потребительской упаковки жидкостей для ЭСДН отдельно по каждой марке продукции (каждому наименованию).

6. Максимальные розничные цены, указанные в пункте 5 настоящей статьи, а также сведения о месяце и годе изготовления жидкости для ЭСДН подлежат нанесению на каждую единицу потребительской упаковки

Статья 11. Регулирование состава жидкостей для ЭСДН, раскрытия информации об их составе, требований к упаковке и маркировке жидкостей для ЭСДН и электронных систем доставки никотина

  1. Регулирование состава жидкостей для ЭСДН, раскрытия их состава, требований к упаковке и маркировке жидкостей для ЭСДН и электронных систем доставки никотина, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании.[7]
  2. Производители и импортеры жидкостей для ЭСДН обязаны предоставлять компетентным органам, осуществляющим сертификацию, перечень компонентов с указанием их количества, которые используются при производстве указанной продукции в соответствии с маркой и типом. Производители или импортеры должны также информировать компетентные органы в случае, если состав продукции изменяется таким образом, что это влияет на информацию, предоставленную согласно настоящей Статье. Информация, требуемая согласно настоящей Статье, должна быть передана до размещения на рынке новой или модифицированной продукции.
  3. Компетентные органы, осуществляющие сертификацию, должны гарантировать, что информация, переданная в соответствии с п.2, хранится при условиях защиты коммерческой тайны и при обеспечении доступа к указанной информации. Субъекты экономической деятельности должны точно установить, какую информацию они считают коммерческой тайной.
  4. Производство жидкостей для ЭСДН должно соответствовать требованиям Технического регламента Таможенного союза от 09 ноября 2011 года ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» и Федеральному закону от 02.01.2000 N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».[8]
  5. Производители и импортеры электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН обязаны иметь сертификат соответствия на каждую марку производимой продукции, которую они намерены разместить на рынке. При сертификации производители и импортеры обязаны предоставить следующую информацию:
  1. наименование и контактную информацию о производителе, ответственном юридическом или физическом лице в РФ и при необходимости об импортере на территорию ТС;
  2. для жидкостей для ЭСДН перечень и количество компонентов, содержащихся в изделии, и вредных веществ, выделяющихся при его использовании, в соответствии с типом продукции;
  3. для жидкостей для ЭСДН токсикологические данные относительно компонентов и веществ, выделяющихся при использовании продукции, в том числе при термическом воздействии, в частности, относительно их воздействия на здоровье потребителей при вдыхании и с учетом, любого эффекта привыкания;
  4. для никотиносодержащих жидкостей для ЭСДН информацию о дозах никотина и его поглощении при потреблении согласно нормальным или разумно предсказуемым условиям;
  5. для электронных систем доставки никотина описание комплектующих частей изделия, в том числе при необходимости механизм отключения и заполнения, его емкости для заправки;
  6. описание производственного процесса, в том числе указание на серийное производство, и заявление о том, что производственный процесс гарантирует соблюдение требований настоящей Статьи;
  7. заявление о том, что производитель и импортер несут полную ответственность за качество и безопасность продукции при ее размещении на рынке и использовании в нормальных или разумно предсказуемых условиях.
  1. жидкости для ЭСДН размещаются на рынке в предназначенных для нее емкостях, объем которых не превышает 60 мл, а никотиносодержащие жидкости в ёмкостях, объём которых не превышает 30 мл, в электронных сигаретах разового применения или в картриджах разового применения, объем указанных картриджей или баков не должен превышать 4 мл;[9] [10]
  2. содержание никотина в никотиносодержащей жидкости для ЭСДН многоразового использования не должно превышать 36 мг/мл;
  3. в никотиносодержащей жидкости для ЭСДН не должны присутствовать следующие добавки:
  1. витамины и другие добавки, создающие впечатление, что такая продукция полезна для здоровья или представляет собой уменьшенный риск для здоровья;
  2. кофеин, или таурин, или другие добавки и стимулирующие соединения, которые связаны с энергией и жизненной силой;
  1. в жидкостях для ЭСДН вне зависимости от содержания никотина не должны присутствовать следующие добавки:

1) красители, обладающие токсичными свойствами или распад которых при нагревании приводит к выделению токсичных веществ сверх установленных норм, регламентируемых Федеральным законодательством;

2) добавки, которые обладают канцерогенным, мутагенным и токсичным для репродуктивной функции действием как в несгоревшем виде, так и распад которых при нагревании приводит к выделению таких веществ;

3) токсичные вещества, включая пищевые ароматизаторы, или вещества, распад которых при нагревании приводит к выделению токсичных веществ сверх установленных норм, регламентируемых Федеральным законодательством;

4) ингредиенты, оборот которых в Российской Федерации запрещен или ограничен в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.

  1. при производстве жидкостей для ЭСДН используются компоненты только высокой степени чистоты.
  2. Вещества, отличные от компонентов, указанных в подпункте 2 пункта 3 настоящей Статьи, могут присутствовать в жидкостях для ЭСДН только на уровне следового содержания, если указанное следовое содержание обусловлено техническими процессами производства;
  3. за исключением никотина в жидкостях для ЭСДН используются компоненты, которые не представляют опасности для здоровья человека при нагревании или в ненагретом состоянии;
  4. электронные системы доставки никотина доставляют никотин в дозах соответствующего уровня при нормальных условиях использования;
  5. электронные системы доставки никотина и их составные части имеют защиту, обеспечивающие недоступность использования для детей и устойчивы к внешним воздействиям, защищены от утечек и поломок, а также имеют механизм, гарантирующий заполнение без утечек.
  6. отдельные упаковки электронных систем доставки никотина, их составных частей должны содержать описание на русском языке и инструкцию по эксплуатации на русском языке в соответствии с Федеральными законами «О защите прав потребителей» и «О техническом регулировании», включая информацию:
  1. о правилах эксплуатации и хранения изделия, включая указание на то, что изделие не рекомендуется для использования несовершеннолетними и некурящими лицами;
  2. о противопоказаниях;
  3. о предупреждениях для специфических групп риска;
  4. о возможных негативных последствиях;
  5. об эффекте привыкания и токсическом воздействии;
  6. о контактных данных производителя или импортера, а также физического или юридического контактного лица на территории Таможенного Союза;
  1. Упаковки никотиносодержащих жидкостей для ЭСДН, электронных систем доставки никотина должны иметь имеют одну из следующих предупредительных надписей о вреде использования:[11]
  1. «Настоящее изделие содержит никотин, который является веществом, вызывающим привыкание. Не рекомендуется для использования некурящим лицам»;

или

  1. «Настоящее изделие содержит никотин, который является веществом, вызывающим привыкание».
  1. Маркировка упаковок никотиносодержащих  жидкостей для ЭСДН наносится в соответствии с нормами технического регулирования, аналогично маркировке табачной продукции, указанной в Федеральном законе 15-ФЗ.

Статья 12. Запрет рекламы и стимулирования продажи электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН

1. Не допускается реклама никотиносодержащих жидкостей для ЭСДН.

2. Реклама электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН не должна:

1) содержать утверждение о том, что употребление безникотиновых жидкостей для ЭСДН имеет важное значение для достижения общественного признания, профессионального, спортивного или личного успеха либо способствует улучшению физического или эмоционального состояния;

2) осуждать воздержание от использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН;

3) содержать утверждение о том, что использование электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН безвредно или полезно для здоровья человека;

5) обращаться к несовершеннолетним;

6) использовать образы людей и животных, в том числе выполненные с помощью мультипликации (анимации).

3. Реклама электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН не должна размещаться:

1) в периодических печатных изданиях, кроме специализированных отраслевых периодических изданий, реализуемых исключительно через специализированные предприятия розничной торговли или в специализированных предприятиях общественного питания;

2) в телепрограммах и радиопрограммах, при кино- и видеообслуживании;

3) на всех видах транспортных средств общего пользования и с их использованием, а также снаружи и внутри зданий, сооружений, обеспечивающих функционирование транспортных средств общего пользования;

5) с использованием технических средств стабильного территориального размещения (рекламных конструкций), монтируемых и располагаемых на крышах, внешних стенах и иных конструктивных элементах зданий, строений, сооружений или вне их;

6) в детских, образовательных, медицинских, санаторно-курортных, оздоровительных, военных организациях, театрах, цирках, музеях, домах и дворцах культуры, концертных и выставочных залах, библиотеках, лекториях, планетариях, кроме специализированных предприятий торговли или специализированных предприятиях общественного питания. При этом реклама электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН в специализированных предприятиях торговли или специализированных предприятиях общественного питания должна размещаться исключительно внутри помещений, занимаемых ими и быть не доступной для окружающих в местах открытых для свободного доступа неограниченного круга лиц;

7) в физкультурно-оздоровительных, спортивных сооружениях и на расстоянии ближе чем сто метров от таких сооружений.

3.1. Реклама электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН разрешается только в специализированных предприятиях торговли или специализированных предприятиях общественного питания, в которых осуществляется розничная продажа электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, на специализированных отраслевых выставках электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН.

4. Реклама электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН в каждом случае должна сопровождаться предупреждением о вреде ее потребления, причем такому предупреждению должно быть отведено не менее чем десять процентов рекламной площади (пространства).

5. Не допускается реклама о проведении стимулирующего мероприятия, условием участия в котором является приобретение электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН.

6. В целях сокращения спроса на электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН запрещаются:

а) распространение электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН среди населения бесплатно, в том числе в виде подарков;

б) применение скидок с цены электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН любыми способами, в том числе посредством издания купонов и талонов;

в) использование товарного знака, служащего для индивидуализации электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, на других видах товаров, при производстве таких товаров, а также оптовая и розничная торговля товарами, которые не являются электронных системами доставки никотина и жидкостями для ЭСДН, но на которых использован товарный знак, служащий для индивидуализации электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН;

д) демонстрация электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН и процесса их потребления в предназначенных для детей аудиовизуальных произведениях, включая теле- и видеофильмы, в театрально-зрелищных представлениях, в радио-, теле-, видео- и кинохроникальных программах, а также публичное исполнение, сообщение в эфир, по кабелю и любое другое использование указанных произведений, представлений, программ, в которых осуществляется демонстрация электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН и процесса их потребления;

е) организация и проведение мероприятий (в том числе лотерей, конкурсов, игр), условием участия в которых является приобретение электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН;

з) использование фирменных наименований, товарных знаков и знаков обслуживания, а также коммерческих обозначений, принадлежащих производителям и (или) продавцам электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, при организации и осуществлении благотворительной деятельности.

Статья 13. Запрет продажи несовершеннолетним лицам электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, запрет на потребление несовершеннолетними лицами, а также на вовлечение несовершеннолетних лиц в процесс использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН

1. Запрещаются продажа электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН несовершеннолетним лицам, вовлечение несовершеннолетних лиц в процесс потребления (использования) путем покупки для них либо передачи им электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, предложения, требования использовать электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН.

2. Продавец обязан отказать покупателю в продаже электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, если в отношении покупателя имеются сомнения в достижении им совершеннолетия, а документ, удостоверяющий личность покупателя и позволяющий установить его возраст, не представлен.

3. Использование электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН несовершеннолетними запрещено.

Статья 14. Государственный контроль (надзор) в сфере охраны здоровья граждан от вредного воздействия при использовании электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН

Государственный контроль (надзор) в сфере охраны здоровья граждан от вредного воздействия при использовании электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, государственного надзора в сфере рекламы, а также таможенного контроля.

Статья 15. Общественный контроль за соблюдением настоящего Федерального закона

1. За соблюдением настоящего Федерального закона гражданами и общественными объединениями осуществляется общественный контроль.

2. Государственные органы и должностные лица оказывают содействие гражданам и общественным объединениям в осуществлении общественного контроля, выявлении фактов нарушения настоящего Федерального закона и в уведомлении заявителей в установленном порядке в течение десяти дней со дня выявления таких фактов.

Статья 16. Регулирование деятельности саморегулируемых орга-низаций производителей, импортеров и продавцов электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН

1. Статус саморегулируемой организации производителей, импортёров и продавцов электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН приобретается некоммерческой организацией в соответствии с даты ее включения в единый государственный реестр саморегулируемых организаций.

2. Структура, функции саморегулируемой организации производителей, импортеров и продавцов электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, права, обязанности ее членов определяются в порядке, установленном Федеральным законом от 1 декабря 2007 года N 315-ФЗ «О саморегулируемых организациях».

3. Наряду с функциями, установленными Федеральным законом от 1 декабря 2007 года N 315-ФЗ «О саморегулируемых организациях», саморегулируемая организация производителей, импортеров и продавцов средств осуществляет следующие функции:

1) установление не противоречащих требованиям технических регламентов стандартов качества жидкостей для ЭСДН, производимых или импортируемых членами такой саморегулируемой организации, и осуществление контроля за соблюдением данных стандартов;

2) установление особых требований к деятельности производителей, импортеров и продавцов электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН и качеству производимых или импортируемых жидкостей для ЭСДН;

3) разработка и утверждение стандартов и правил деятельности;

4) разработка и утверждение правил и условий приема в члены саморегулируемой организации производителей, импортеров и продавцов электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, дополнительных требований к порядку обеспечения имущественной ответственности своих членов при осуществлении деятельности, установление размера членских взносов и порядка их внесения;

5) представление интересов своих членов в их отношениях с федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления;

6) прием в члены и прекращение членства в саморегулируемой организации производителей, импортеров и продавцов электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН по основаниям, предусмотренным настоящим Федеральным законом и внутренними документами саморегулируемой организации производителей, импортеров и продавцов электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН;

7) контроль за деятельностью своих членов в части соблюдения ими требований настоящего Федерального закона, федеральных стандартов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, стандартов и правил деятельности, правил деловой и профессиональной этики;

10) ведение реестра членов саморегулируемой организации производителей, импортеров и продавцов электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, предоставление доступа к информации, содержащейся в этом реестре, заинтересованным лицам с соблюдением требований настоящего Федерального закона, Федерального закона от 1 декабря 2007 года N 315-ФЗ «О саморегулируемых организациях» и принятых в соответствии с ними иных нормативных правовых актов Российской Федерации;

11) организация информационного и методического обеспечения своих членов;

12) осуществление иных установленных настоящим Законом и действующим законодательством о саморегулируемых организациях функций.

4.      При вступлении в  саморегулируемую организацию производители, импортеры и продавцы электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН обязаны предоставить информацию о реализуемых жидкостях для ЭСДН, в т. ч.:

  • результат лабораторных исследований и сертификат.
  • информацию  в соответствии с п. 5 статьи 11

информацию об электронных системах доставки никотина, в т.ч. соответствующий сертификат,

а также, в последствии, о каждой новой единице продукции, выводимой на рынок.

5.      Производители, импортеры и продавцы электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, являющиеся членами саморегулируемой организации, перед началом реализации на территории РФ нового вида электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН (в дальнейшем – «нового продукта»),  предоставлять в саморегулируемую организацию информацию по новому продукту в соответствии с п. 4настоящей статьи;

6.      Ежегодно производители, импортеры и продавцы электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, являющиеся членами саморегулируемой организации, обязаны предоставлять в саморегулируемую организацию информацию:

•        исчерпывающие данные об объемах продаж по каждой марке и по каждому типу изделия;

•        краткие отчеты о любых проведенных исследованиях конъюнктуры рынка

7. Саморегулируемая организация  должна гарантировать, что информация, переданная в соответствии с п.4 — 6, хранится при условиях защиты коммерческой тайны и при обеспечении доступа к указанной информации органов контролирующих органов Государственной власти. Субъекты экономической деятельности должны точно установить, какую информацию они считают коммерческой тайной.

Статья 17. Ответственность за нарушение настоящего Федерального закона

За нарушение законодательства в сфере государственного регулирования использования электронных систем доставки никотина и жидкостей для ЭСДН, устанавливается дисциплинарная, гражданско-правовая и административная ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Президент

Российской Федерации

Это введено для уточнения. В последствии это должно уйти в другие законодательные или подзаконные акты.

Логичнее использовать её

Соли внёс сюда, но по ним нужно тоже определение давать

Разрешена открытая выкладка внутри спец. ПРТ. Ввести в текст закона требование по ограничению выкладки в ПРТ, кроме специализированных

Разрешена открытая выкладка внутри спец. ПРТ. Ввести в текст закона требование по ограничению выкладки в ПРТ, кроме специализированных

Необходимо ввести текст об обязательной маркировке всех жидкостей акцизными марками. Порядок устанавливается Постановлением Правительства

на основании Постановления Правительства

Это уже будет регулироваться Постановлением Правительства (до утверждения ТС) об установлении технического регламента на такую продукцию

предлагаю полностью исключить данный пункт. Смысла в нем нет, обойти — легко

У других участников рынка мнение противоположное. Такое требование «увеличивает оборот товара»

Необходимо ввести требование к упаковке, продаваемой вне специализированных предприятий розничной торговли